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Vacina contra dengue em dose única. Desenvolvida pelo Instituto Butantan e testada em ensaios clínicos, teve eficácia comprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O Instituto Butantan entregou hoje (16) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos para a aprovação de sua vacina contra dengue, o primeiro imunizante do mundo em uma única dose. Com a aprovação, a instituição estará apta a produzir 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde pelos próximos três anos.
Essa vacina representa um marco importante na luta contra a dengue e a Butantan-DV, responsável pelo desenvolvimento dessa inovadora vacina, é uma prova do compromisso do Instituto Butantan em proteger a saúde pública. A esperança é que essa vacina seja aprovada e comece a ser distribuída o mais breve possível.
Vacina contra dengue: Butantan-DV
Foram enviados à Anvisa nesta segunda-feira (16) três pacotes de informações sobre a vacina. Foi a última leva de documentos necessários ao processo de autorização para a fabricação da chamada Butantan-DV. ‘É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão’, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan. O último participante dos ensaios clínicos do imunizante completou o acompanhamento em junho. Foram cinco anos de ensaios e observação.
A New England Journal of Medicine publicou recentemente os dados de segurança e eficácia da candidata à vacina. Os números mostraram 79.6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática. Já a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase três do ensaio clínico, que apontaram uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
No caso de aprovação do imunizante pela Anvisa, o Butantan acredita que tem condições de fornecer um milhão de doses no próximo ano. Outras 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027. As informações encaminhadas ao Butantan nesta segunda-feira (16) detalham os processos de fabricação da vacina. Ou seja, demonstram como os testes de formulação e envase cumprem os requisitos da agência.
A fábrica da vacina, que fica no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e teve suas instalações aprovadas pela Anvisa. Em caso de autorização para a fabricação do imunizante, o Butantan deve enviar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos. Depois disso, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) vai analisar a incorporação da vacina ao Sistema Único de Saúde. É a etapa na qual se verificam pontos como redução de internações e de absenteísmo ao trabalho, benefícios e riscos no longo prazo e para a população brasileira.
Fonte: @ Jornal da Cidade
